您的当前位置:首页 > 白银TD > 上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 正文
时间:2025-05-22 04:11:53 来源:网络整理 编辑:白银TD
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
国光电气收盘涨14.58%,主力资金净流入2159.24万元2025-05-22 09:47
理财产品到底是什么?如何理解这个概念?2025-05-22 09:14
比特币apk官网版v7.1.6下载2023-芝麻交易所比特币交易所最新版下载2025-05-22 09:04
just交易所2025-05-22 08:51
派币数字货币交易平台币巴巴交易所 十大派币数字货币交易所2025-05-22 08:47
多少人用比特币2025-05-22 08:35
Coinbase CEO 建议:如何在工作和生活间找到平衡?2025-05-22 08:34
全球OTC商牌照合规解析:香港、欧盟与美国的监管差异及应对策略2025-05-22 08:12
养老概念31日主力净流入3377.77万元,万科A、招商蛇口居前2025-05-22 08:12
依依股份:控股股东增持计划实施完成,增持 79.06万 股2025-05-22 08:03
莱特币行情12.132025-05-22 09:57
币价格交易平台-2025-05-22 09:53
股票派息计算-股票派息计算器2025-05-22 09:47
10月泉州穿什么衣服-十月份泉州应该穿什么衣服2025-05-22 09:47
比特币自动买卖软件2025-05-22 09:31
加密早报:中美经贸高层达成重要共识,以太坊登顶抖音热榜2025-05-22 09:20
专家预测 XRP 价格有望达到 9 美元2025-05-22 09:09
公用门罗币钱包地址2025-05-22 08:13
区块链怎么买2025-05-22 07:42
香港退市的股票怎么办-香港退市的股票怎么办理手续2025-05-22 07:29