您的当前位置:首页 > 白银TD > 上海医药(02607.HK):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 正文
时间:2025-07-03 01:25:13 来源:网络整理 编辑:白银TD
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(
格隆汇10月31日丨上海医药(02607.HK)公告,近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司上海上药新亚药业有限公司(以下简称“上药新亚”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于注射用头孢他啶(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由PAIHoldingsLLC研发,于1985在美国上市。2023年8月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币765万元。
截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括海南海灵化学制药有限公司、福安药业集团庆余堂制药有限公司、齐鲁制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2023年该药品注射剂医院采购金额为人民币205,947万元。2023年,上药新亚该药品的销售收入为人民币757.26万元。
10月31日华宝大健康混合C净值下跌1.09%,今年来累计下跌5.86%2025-07-03 01:52
10月31日银华沪深股通精选混合A净值下跌0.74%,近1个月累计下跌4.24%2025-07-03 01:48
10月31日融通先进制造混合A净值下跌0.83%,近1个月累计下跌3.06%2025-07-03 01:41
传感器概念31日主力净流出28.77亿元,欧菲光、中航电测居前2025-07-03 01:25
10月31日富国利享回报12个月持有混合A净值下跌0.05%,近1个月累计下跌1.7%2025-07-03 00:55
沪企改革概念31日主力净流出5.01亿元,上海电气、上工申贝居前2025-07-02 23:51
10月31日富国悦享回报12个月持有期混合C净值增长0.12%,今年来累计上涨4.94%2025-07-02 23:49
10月31日格林创新成长混合A净值增长0.77%,近3个月累计上涨28.15%2025-07-02 23:47
台风怎么形成的视频-台风怎样形成的视频2025-07-02 23:45
10月31日大成核心趋势混合C净值下跌0.11%,近1个月累计下跌5.57%2025-07-02 23:37
缴纳简易征收增值税会计分录是什么2025-07-03 02:13
10月31日上银鑫达灵活配置混合C净值下跌0.08%,近1个月累计下跌3.18%2025-07-03 01:49
liquid币现在价格2025-07-03 01:42
10月31日银河智造混合A净值增长0.13%,近3个月累计上涨18.04%2025-07-03 01:28
p2p网络通信协议比特币平台2025-07-03 01:18
神州数码收盘涨6.09%,主力资金净流入6503.76万元2025-07-03 00:57
域名币是什么意思 域名币钱包2025-07-03 00:39
10月31日诺德优势产业净值下跌0.51%,近6个月累计下跌8.14%2025-07-03 00:04
股票配送后-股票配送后股价2025-07-02 23:54
10月31日嘉实优质企业混合净值下跌0.33%,今年来累计下跌1.95%2025-07-02 23:43